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¿Existe alguna preocupación sobre el hidroxipropil betadex?
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¿Existe alguna preocupación sobre el hidroxipropil betadex?

Número Navegar:0     Autor:Editor del Sitio     publicar Tiempo: 2021-09-18      Origen:motorizado

En la actualidad, la investigación relacionada dehidroxipropil betadexpara administración intravenosa es muy activo, pero no hay muchos productos de hidroxipropil betadex, lo que demuestra que aún quedan muchos problemas por resolver.Por ejemplo, la seguridad del hidroxipropil betadex y su compuesto de inclusión en el cuerpo no se comprende bien y su distribución en el cuerpo no se puede predecir con precisión.Debemos tener una comprensión clara del estado actual de la investigación, y se debe dar una consideración integral a especies específicas, prescripciones, indicaciones, uso y dosis, y ciclos de tratamiento al registrarnos para garantizar la seguridad y efectividad del uso clínico, y hacer un uso completo de sus características especiales.Con sus características de inclusión, desarrolla y utiliza activamente este nuevo excipiente multifuncional para desarrollar formulaciones de administración de fármacos intravenosos con mejores efectos curativos.¿Sabes cuáles son las preocupaciones sobre el hidroxipropil betadex?Aquí tienes algunas respuestas.


Aquí está la lista de contenido:

  • ¿Debería utilizarse ampliamente el hidroxipropil betadex en las inyecciones?

  • El hidroxipropil betadex puede tener efectos secundarios desconocidos.

  • Los problemas a los que se debe prestar atención al usar hidroxipropil betadex.


¿Debería utilizarse ampliamente el hidroxipropil betadex en las inyecciones?

Hidroxipropil betadexes un derivado hidroxi alquilado de β-ciclodextrina.Tiene buena solubilidad en agua y tiene un efecto solubilizante significativo en fármacos que son difíciles de disolver en agua.Se ha utilizado en países extranjeros.Solubilizante para inyecciones.Este excipiente se ha incluido en la edición complementaria de la farmacopea europea (cuarta edición).Aunque la seguridad preclínica del hidroxipropil betadex en sí tiene una cierta base experimental, y se están realizando ensayos clínicos de preparaciones intravenosas, hasta ahora, las personas no tienen un conocimiento profundo de su seguridad y deben seguir utilizándose.Se lleva a cabo una investigación en profundidad para exponer aún más sus posibles efectos tóxicos y secundarios, y el hidroxipropil betadex no debe usarse ampliamente en inyecciones como excipiente convencional.


El hidroxipropil betadex puede tener efectos secundarios desconocidos.

Como excipiente farmacéutico relativamente nuevo, el hidroxipropil betadex ha recibido considerable atención en mi país debido a su buena solubilidad en agua y su buen efecto de solubilización en medicamentos poco solubles.Además de una gran cantidad de informes de investigación, la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos ha aprobado digoxina líquida oral e hidroxipropil betadex (excipientes) para ensayos clínicos.Además, hay informes sobre su inyección intravenosa de artemisinina solubilizada.Aunque el hidroxipropil betadex tiene buena solubilidad en agua y efectos de solubilización, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) solo ha aprobado la inyección de itraconazol y los implantes subcutáneos de acción prolongada de levonorgestrel hasta ahora.El excipiente se usa en la preparación.Hay dos fabricantes nacionales de este excipiente y las preparaciones correspondientes se encuentran en investigación clínica, y la producción aún no ha sido aprobada.Algunos datos muestran que el hidroxipropil betadex tiene ciertas propiedades nefrotoxicidad y hemolítica, así como carcinogenicidad, y puede tener efectos secundarios más graves desconocidos.


Los problemas a los que se debe prestar atención al usar hidroxipropil betadex.

La primera es la dosis y concentración de hidroxipropil betadex en la preparación.Una dosis excesiva puede causar efectos secundarios y tóxicos como nefrotoxicidad.Los fármacos que utilizan este excipiente como solubilizante no son adecuados para realizar inyecciones de gran volumen y se pueden considerar las inyecciones de agua.El segundo es la fuente de excipientes.A pesar de quehidroxipropil betadex de grado inyectableha entrado en investigación clínica en China, todavía no ha sido aprobado para su producción.Hasta ahora, solo hay números de aprobación de grado oral y tópico en China.El tercero es el comportamiento del fármaco después de que se diluye la prescripción; no se sabe si habrá un problema de precipitación cuando se diluya con agua.Aunque los estudios de la literatura han demostrado que el hidroxipropil betadex en sí mismo es fácilmente soluble en agua, y el complejo soluble formado es del tipo AL, es decir, la concentración del fármaco aumenta en proporción a la concentración de ciclodextrina, pero cuando se trata de variedades específicas.Los resultados pueden variar.El cuarto es el método de inclusión.Hay muchos métodos de preparación para compuestos de inclusión de ciclodextrina, y se debe seleccionar un método que pueda lograr la producción en masa.En el proceso de inclusión de ciclodextrina de aceite volátil, el laboratorio a veces utiliza un agitador magnético para la inclusión o un método ultrasónico para la inclusión.Estos métodos no se pueden lograr en la producción en masa, y es necesario cambiar al método de molienda coloidal o mezcla de lodos según la situación real.Cuando se lleva a cabo la inclusión, las mejores condiciones del proceso de inclusión exploradas por el laboratorio también deben volver a optimizarse durante la prueba piloto, en lugar de aplicar directamente las condiciones del laboratorio.


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