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Betadex sulfobutyl éter sal de sodio 182410-00-0
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Betadex sulfobutyl éter sal de sodio 182410-00-0

SBE-β -CD es una ciclodextrina modificada químicamente con una estructura diseñada para optimizar la solubilidad y la estabilidad de los medicamentos.
  • Sbecd
  • 182410-00-0

Betadex sulfobutil éter sal de sodio

Abreviatura

Sbecd

No CAS:

182410-00-0

Sinónimo:

Sulfobutyleth-beta-ciclodextrina;

Sulfobutylether-β-ciclodextrina;

Fórmula molecular:

C42H70-nO35(C4H8O3Sna)n

Estándar:

USP43-NF38

Calidad:

Grado de inyección

Dmf no:

030167

Descripción:

El sulfobutiléter b-ciclodextrina es un derivado aniónico de bcylodextrina con una sal de sulfonato de sodio separada de la cavidad hidrofóbica por un grupo espaciador de butilo. El sustituyente se introduce en las posiciones 2, 3 y 6 en al menos una de las unidades de glucopiranosa en la estructura de ciclodextrina. La introducción del sulfobutiléter (SBE) en B-ciclodextrina puede producir materiales con diferentes grados de sustitución, teóricamente de 1 a 21; La preparación sustituida a la hepta (SBE7-B-CD) es la ciclodextrina con las propiedades más deseables del portador de medicamentos. El sulfobutiléter b-ciclodextrina se produce como un polvo amorfo blanco.

La sal de sodio Betadex Sulfobutyl éter es un excipiente utilizado principalmente en los medicamentos que contienen nitrógeno. Tiene propiedades especiales de afinidad e inclusión para medicamentos que contienen nitrógeno.


Características y aplicaciones:

SBE-β -CD es una ciclodextrina modificada químicamente con una estructura diseñada para optimizar la solubilidad y la estabilidad de los medicamentos. La cantidad de sulfobutiléter β-ciclodextrina que se puede usar depende del propósito de su inclusión en la formulación, la ruta de administración, y la capacidad de la ciclodextrina a complejos con el fármaco que se entrega.

La sal de sodio Betadex sulfobutyl éter es la sal de sodio modificada sulfonada de la ciclodextrina beta, que es un derivado de ciclodextrina aniónico y soluble en agua, puede incorporarse bien con las moléculas de fármaco para formar complejos no covalentes, lo que mejora así la estabilidad, la solubilidad en agua y la seguridad. de la droga, reducir la nefrotoxicidad, facilitar la hemólisis del fármaco, controlar la tasa de liberación de drogas, la máscara mal olor, etc.

Ulfobutyleter b-ciclodextrina se deriva de b-ciclodextrina, que es nefrotóxico cuando se administra por vía parenteral. Sin embargo, los estudios han demostrado que el sulfobutílico bcycodextrina es bien tolerado a dosis altas, cuando se administra a través de inyecciones de bolo intravenoso, por vía oral y por inhalación. Hasta 9 g / día puede administrarse por IV infusión en una formulación de voriconazol con licencia. La seguridad después de las altas dosis de la administración intravenosa de sulfobutiléter β-ciclodextrina en humanos se está investigando continuamente.
El sulfobutílico β-ciclodextrina se ha sometido a una batería extensa de la genotoxicidad in vivo y las evaluaciones farmacológicas. No se observaron cambios genotóxicos o mutagénicos con administración de sulfobutiléter β-ciclodextrina. El sulfobutiléter β-ciclodextrina es biocompatible y exhibe ninguna actividad farmacológica. Se elimina rápidamente sin METEBOLIZADO cuando se administra por vía intravenosa.

Ruta de la Administración:

Inyección, oral, nasal y ocular, con propiedades especiales de afinidad e inclusión para medicamentos que contienen nitrógeno.

Especificidad

Por favor encuentre TDS adjuntos.

Paquete:

Paquete normal: 10kg / tambor de fibra

Almacenamiento:

La sal de sodio Betadex Sulfobutyl éter es estable en estado sólido y debe protegerse de la alta humedad. Debe almacenarse en un recipiente herméticamente sellado en un lugar fresco y seco.

Fqa

1. ¿Cuál es la categoría de aplicación?

Excipientes.

2. ¿Cuál es la forma de dosificación terminada?

Inyección o polvo liofilizado.

3. ¿Cuáles son las API o compuestos asociados con él?

Voriconazol, cafezomib, Sofibvir, Mesilato de Ziprasidona, Maropitam, Aripiprazol, Posaconazol, Carbamazepine, Mostaza de nitrógeno L-fenilalanina.

4. ¿Cuáles son las principales ventanas de su fábrica?
Tenemos un equipo profesional de investigación y desarrollo de productos, la línea de producción más avanzada y los instrumentos de detección,

Equipo de ventas con servicio humanista (incluido el servicio postventa) .conformes a GMP STANDAND y cumple con la USP42, EP10.

5. ¿Cómo puede asegurar la calidad que proporcionó?

Hemos establecido un procedimiento completo para verificar los productos en todas las etapas del proceso de fabricación, las materias primas, el proceso

Materiales, materiales validados o probados productos terminados, etc. y, hemos desarrollado un procedimiento para identificar la inspección y

Estado de prueba de todas las etapas del proceso de fabricación. También mantenemos muestras durante al menos 2 años y mantenga la prueba de estabilidad.

6. ¿Cuál es el MOQ y el tiempo de entrega?

Nuestra cantidad de pedido mínimo es de 1 kg, los productos se pueden enviar dentro de una semana después de que se confirme el pago.

7. ¿Puede el comprador venir a la auditoría?
Bienvenímos calurosamente la auditoría de los clientes, es una forma efectiva de construir una mejor relación comercial.



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