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Betadex sulfobutyl éter sodio 182410-00-0 grado de inyección
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Betadex sulfobutyl éter sodio 182410-00-0 grado de inyección

El sulfobutil éter beta ciclodextrina sodio es un derivado aniónico aniónico aniónico aniónico soluble en agua. Liberadamente soluble en agua, escasamente soluble en metanol, prácticamente insoluble en etanol, en N-hexano, en 1-butanol, en acetonitrilo, en 2-propanol y en acetato de etilo.
  • Sbecd
  • 182410-00-0

Betadex sulfobutyl éter sodio

CAS No.:182410-00-0 grado de inyección

Introducción del producto

Sulfobutil éter beta ciclodextrina sodioEs un derivado aniónico de ciclodextrina aniónico soluble en agua. Puede formar fácilmente complejos de inclusión no covalentes con moléculas de fármaco, por lo que tiene buenas actuaciones para mejorar la estabilidad, la solubilidad y la seguridad, reduciendo la toxicidad y la hemólisis del fármaco, que cubren el mal olor y el control de la tasa de liberación de fármacos.

Detalles Rápidos

nombre del producto

Sulfobutil éter beta ciclodextrina sodio

No CAS.

182410-00-0

Otros nombres

Sbecd

Fórmula molecular

C42H70-nO35(C4H8O3S na) n

Peso molecular

1135 + 158n

Especificaciones del producto

ARTÍCULOS

criterio

Apariencia

Blanco a fondo blanco, en polvo amorfo.

Solubilidad

Liberadamente soluble en agua, escasamente soluble en metanol, prácticamente insoluble en etanol, en N-hexano, en 1-butanol, en acetonitrilo, en 2-propanol y en acetato de etilo.

Identificación (IR)

Las mismas bandas de absorción que la USP Betadex sulfobutil éter sodio Rs.

Identificación(HPLC)

El tiempo de retención del pico principal de la solución de muestra corresponde a la solución estándar.

Identificación(Grado promedio de sustitución)

Ajustarse

Identificación(Sodio)

Identificar la prueba es positivo para sodio

Ensayo

95.0% ~ 105.0%

BetaCiclodextrina

≤0.1%

1,4-ButanaSultone

≤0.5ppm

Cloruro de sodio

≤0.2%

4-hidroxibutano-1-sácido ulfónico

≤0.09%

Bes(4-sulfobtyl)EEl rDisodio

≤0.05%

BacterianoEnotoxinas

≤20EU / G

La tAerobico OTALmicrobianocontar

≤100cfu / g

La tOTALcombinada multrados ylevadurascontar

≤50cfu / g

Escherichia coli

Ausencia

ClaridaddeSolución

El 30% (p / v) la solución es clara y esencialmente libre de partículas de materia extraña.

ARTÍCULOS

criterio

Grado promedio de sustitución

6.2 ~ 6.9

PicosI-x

(% de área pico)

I

0.0 ~ 0.3

II

0.0 ~ 0.9

III

0.5 ~ 5.0

Iv

2.0 ~ 10.0

V

10.0 ~ 20.0

Vi

15.0 ~ 25.0

Vii

20.0 ~ 30.0

Viii

10.0 ~ 25.0

IX

2.0 ~ 12.0

X

0.0 ~ 4.0

pH

4.0 ~ 6.8

Aguacontenido

≤10.0%

Embalaje y almacenamiento

Preservar en recipientes bien cerrados, y almacenar a temperatura ambiente. Proteger de la humedad.

Conclusión: Cumple con el USP43-NF38

Aplicación de SBECD

El sulfobutil éter beta ciclodextrina sódico es un nuevo tipo de derivados de ciclodextrina soluble aniónicos, que se pueden usar como solubilizante, agente humectante, agente de quelante (agente de complejación) y agente de enmascaramiento polivententemente.

Se ha utilizado en medicamentos inyectores, orales, nasales y oculares. Tiene una afinidad especial e inclusión para las drogas nitrógeno.

Aumente la estabilidad, la solubilidad, la seguridad del fármaco (incluyen moléculas de fármaco para formar una toxicidad renal no covalente), facilitar la hemólisis del fármaco. Atrol la tasa de liberación de fármacos, cubre el mal olor.

Empaquetado y entrega

Detalles de embalaje: 10kg / tambor


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