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Beta ciclodextrina:
Abreviatura | BCD |
No CAS: | 7585-39-9 |
Sinónimo: | β-ciclodextrina |
Fórmula molecular: | C42H70O35 |
Calidad: | Grado farmacéutico |
Descripción:
La beta-ciclodextrina se produce extrayendo almidón después de la acción de enzimas microbianas. Está compuesto por 7 residuos de glucosa con anillo combinado de enlace β-1,4-glicosídico.
Características y aplicaciones:
La beta-ciclodextrina como nuevo excipiente farmacéutico se utiliza principalmente para mejorar la estabilidad de los medicamentos, prevenir la oxidación y descomposición de los medicamentos, mejorar la disolución y biodisponibilidad de los medicamentos, reducir los efectos tóxicos y secundarios de los medicamentos y enmascarar el olor peculiar de los medicamentos.
Especificación:
Apariencia: | Polvo cristalino fino blanco, prácticamente inodoro, de sabor ligeramente dulce. | |
Solubilidad: | Escasamente soluble en agua. | |
Identificación: | IR | Mismos bandas de absorción que USP Beta Cyclodextrin RS |
HPLC | El tiempo de retención del pico principal de la misma solución corresponde a la solución estándar. | |
Rotación óptica | + 160 ° ~ + 164 ° | |
Solución de prueba de yodo | Se forma un precipitado marrón amarillento. | |
Ensayo | 98,0% ~ 102,0% | |
Residuos de ignición | ≤0,1% | |
PH | PH 5.0 ~ 8.0 | |
Impurezas que absorben la luz | Entre 230 nm y 350 nm, la absorbancia no es superior a 0,1; y entre 350 nm y 750 nm, la absorbancia no es superior a 0,05. | |
Reduciendo azúcares | ≤ 0,2% | |
Alfa ciclodextrina | ≤0,25% | |
Ciclodextrina gamma | ≤0,25% | |
Otras sustancias relacionadas | ≤0,5% | |
Determinación de agua | ≤14.0% | |
Color y claridad de la solución | La solución de agua de 0,2 g / 20 mg / ml es transparente e incolora. | |
El recuento microbiano aeróbico total | ≤ 1000 ufc / g | |
El total combinado de mohos y levaduras cuenta | ≤100 ufc / g | |
Almacenamiento | Conservar en recipientes bien cerrados Almacenar a temperatura ambiente. | |
Embalaje:
Paquete normal: tambor de 20 kg / fibra.
Beta ciclodextrina:
Abreviatura | BCD |
No CAS: | 7585-39-9 |
Sinónimo: | β-ciclodextrina |
Fórmula molecular: | C42H70O35 |
Calidad: | Grado farmacéutico |
Descripción:
La beta-ciclodextrina se produce extrayendo almidón después de la acción de enzimas microbianas. Está compuesto por 7 residuos de glucosa con anillo combinado de enlace β-1,4-glicosídico.
Características y aplicaciones:
La beta-ciclodextrina como nuevo excipiente farmacéutico se utiliza principalmente para mejorar la estabilidad de los medicamentos, prevenir la oxidación y descomposición de los medicamentos, mejorar la disolución y biodisponibilidad de los medicamentos, reducir los efectos tóxicos y secundarios de los medicamentos y enmascarar el olor peculiar de los medicamentos.
Especificación:
Apariencia: | Polvo cristalino fino blanco, prácticamente inodoro, de sabor ligeramente dulce. | |
Solubilidad: | Escasamente soluble en agua. | |
Identificación: | IR | Mismos bandas de absorción que USP Beta Cyclodextrin RS |
HPLC | El tiempo de retención del pico principal de la misma solución corresponde a la solución estándar. | |
Rotación óptica | + 160 ° ~ + 164 ° | |
Solución de prueba de yodo | Se forma un precipitado marrón amarillento. | |
Ensayo | 98,0% ~ 102,0% | |
Residuos de ignición | ≤0,1% | |
PH | PH 5.0 ~ 8.0 | |
Impurezas que absorben la luz | Entre 230 nm y 350 nm, la absorbancia no es superior a 0,1; y entre 350 nm y 750 nm, la absorbancia no es superior a 0,05. | |
Reduciendo azúcares | ≤ 0,2% | |
Alfa ciclodextrina | ≤0,25% | |
Ciclodextrina gamma | ≤0,25% | |
Otras sustancias relacionadas | ≤0,5% | |
Determinación de agua | ≤14.0% | |
Color y claridad de la solución | La solución de agua de 0,2 g / 20 mg / ml es transparente e incolora. | |
El recuento microbiano aeróbico total | ≤ 1000 ufc / g | |
El total combinado de mohos y levaduras cuenta | ≤100 ufc / g | |
Almacenamiento | Conservar en recipientes bien cerrados Almacenar a temperatura ambiente. | |
Embalaje:
Paquete normal: tambor de 20 kg / fibra.
