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Cerebro estable 2-hidroxipropil-β-ciclodextrina
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Cerebro estable 2-hidroxipropil-β-ciclodextrina

Estado de Disponibilidad:
Descripción del producto

Hydroxypropil Betadex Oral Grado

  • Se ha aprobado registro en la FDA de EE. UU., DMF No.: 030168

  • Estándar: USP/EP

  • Endotoxinas bacterianas (EU/G): ≤20eu/g

  • Betadex: ≤1.5%

  • Es adecuado para que los medicamentos insolubles aumenten la solubilidad.

Ventajas competitivas principales:

  • Poseer el sistema de garantía de excelente calidad, adoptar equipos de prueba avanzados y método de gestión de calidad.

  • Hydroxypropil betadex es la ciclodextrina modificada más utilizada.

  • La hidroxipropil betadex ha demostrado cambiar las propiedades fisicoquímicas de los compuestos lipofílicos cuando se administra conjuntamente. Hydroxypropil betadex funciona formando un complejo de inclusión con la administración de hidroxipropil betadex para una difusión más fácil en las membranas biológicas. La popularidad del hidroxipropil betadex se puede atribuir a su gran tamaño de cavidad de la unidad de glucosa 7.

Solicitud:

En la industria de los productos farmacéuticos, hidroxipropil betadex  puede aumentar la solubilidad y la biodisponibilidad de las drogas insolubles, de modo que la eficacia de los medicamentos puede durar más con menos ingestión de drogas. Puede ajustar y controlar la relación de liberación de los medicamentos, disminuir los efectos secundarios de los medicamentos y mejorar la estabilidad de los medicamentos. Se puede usar hidroxipropil betadex para medicación oral, inyección, sistemas de administración de mucosa (incluida la mucosa nasal, el recto, la córnea, etc.), los sistemas de administración de fármacos dérmicos, los fármacos lipofílicos dirigidos al suministro y también se usan como agente protector y estabilizador de proteínas.

Detalles:

Estándar de prueba

USP-NF2021


ELEMENTOS

CRITERIOS


Apariencia

Polvo blanco o casi blanco, amorfo o cristalino. Libremente soluble en agua y en propilenglicol.


Identificación

IR

Las mismas bandas de absorción que USP Hydroxypropil Betadex RS

Claridad de solución

Positivo


Sustitución molar

0.40 ~ 1.50


Betadex

≤1.5%


Propilenglicol

≤2.5%


Cualquier otra impureza

≤0.25%


Impurezas totales que excluyen Betadex y Propylenglicol

≤1.0%


Óxido de propileno

≤1ppm


Pérdida por secado

≤10.0%


Claridad de solución

1.0g/2 ml de la solución de agua es clara y transparente


Conductividad

≤200 µs/cm


El recuento de microbianos aeróbicos totales

≤1000CFU/g


El total de moldes y levaduras combinadas

≤100CFU/g


Embalaje y almacenamiento

Preservar en contenedores bien cerrados. Almacenar a temperatura ambiente.


Empaquetado y entrega:

Detalles del empaque: 10 kg/tambor, 20 kg/tambor, embalado en taller limpio


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