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Betadex sulfobutil éter sal de sodio
Información básica
| Nombre: | Betadex sulfobutyl éter sodio |
| No CAS.: | 182410-00-0 |
| Fórmula molecular: | C42H70-nO35(C4H8O3S na) n |
| Peso molecular: | 1135 + 158n |
| Calidad : | Grado de inyección |
| Estándar: | USP42 |
Introducción del producto
Es un tipo de sal de sodio que está alquilada por beta ciclodextrina con lactona de ácido 1,4-butanesulfónica bajo condiciones alcalinas. Es un derivado de anión y alta beta beta beta soluble en agua.
Puede formar un complejo no covalente con moléculas de fármaco, lo que puede mejorar la estabilidad, la solubilidad en agua y la seguridad de los medicamentos, reducir la toxicidad renal, aliviar la hemólisis de los medicamentos, controlar la tasa de liberación de medicamentos, cubrir el mal olor, etc.
En comparación con la betacil dextrina, tiene una mejor solubilidad en agua y un efecto hemolítico inferior, por lo que es un nuevo tipo de excipiente farmacéutico con prospecto de aplicación muy amplia.
Especificación
Solubilidad | Líbulo soluble en agua, escasamente soluble en metanol, prácticamente insoluble en etanol, n-hexano, 1-butanol, acetonitrilo, 2-propanol y acetato de etilo. |
Identificación (IR) | Las mismas bandas de absorción que la sal de sodio de la USP Betadex sulfobutil éter Rs. |
Identificación (HPLC) | El tiempo de retención del pico principal de la solución de muestra corresponde a la solución estándar. |
Identificación (grado promedio de sustitución) | Ajustarse |
Identificación (sodio) | Identificar la prueba es positivo para sodio |
Ensayo | 95.0% ~ 105.0% |
Beta ciclodextrina | ≤0.1% |
1,4-butano sultone | ≤0.5pmm |
Cloruro de sodio | ≤0.2% |
Ácido 4-hidroxibutano-1-sulfónico | ≤0.09% |
Bis (4-sulfobtyl) éter disodio | ≤0.05% |
Endotoxinas bacterianas | ≤20EU / G |
El recuento microbiano aeróbico total. | ≤100cfu / g |
Los moldes y levaduras totales combinadas cuentan. | ≤50cfu / g |
Escherichia coli | Ausencia |
Claridad de solución | La solución del 30% (p / v) es clara y esencialmente libre de partículas de materia extraña. |
Solubilidad | Líbulo soluble en agua, escasamente soluble en metanol, prácticamente insoluble en etanol, n-hexano, 1-butanol, acetonitrilo, 2-propanol y acetato de etilo. |
Identificación (IR) | Las mismas bandas de absorción que la sal de sodio de la USP Betadex sulfobutil éter Rs. |
Identificación (HPLC) | El tiempo de retención del pico principal de la solución de muestra corresponde a la solución estándar. |
Embalaje y envío
Embalaje interno: | Bolsa PE y bolsa de papel de aluminio. 500 g / bolsa, 1kg / bolsa, 2kg / bolsa, 10kg / bolsa, 20kg / bolsa o personalizado |
Embalaje exterior: | 10kg / tambor, 20kg / tambor o personalizado |
Almacenamiento: | Manténgase en un lugar fresco y seco. En el proceso de transporte, será a prueba de humedad, A prueba de agua, prevención de incendios, prevenir la polución. |
Métodos de envío: | Por expreso, por aire, por mar. |
Rápido: | DHL, FedEx, TNT, EMS u otros. |
Entrega de muestra: | Dentro de tres días después de confirmar. |
Entrega del producto | Dentro de cinco días después de confirmar. |
Betadex sulfobutil éter sal de sodio
Información básica
| Nombre: | Betadex sulfobutyl éter sodio |
| No CAS.: | 182410-00-0 |
| Fórmula molecular: | C42H70-nO35(C4H8O3S na) n |
| Peso molecular: | 1135 + 158n |
| Calidad : | Grado de inyección |
| Estándar: | USP42 |
Introducción del producto
Es un tipo de sal de sodio que está alquilada por beta ciclodextrina con lactona de ácido 1,4-butanesulfónica bajo condiciones alcalinas. Es un derivado de anión y alta beta beta beta soluble en agua.
Puede formar un complejo no covalente con moléculas de fármaco, lo que puede mejorar la estabilidad, la solubilidad en agua y la seguridad de los medicamentos, reducir la toxicidad renal, aliviar la hemólisis de los medicamentos, controlar la tasa de liberación de medicamentos, cubrir el mal olor, etc.
En comparación con la betacil dextrina, tiene una mejor solubilidad en agua y un efecto hemolítico inferior, por lo que es un nuevo tipo de excipiente farmacéutico con prospecto de aplicación muy amplia.
Especificación
Solubilidad | Líbulo soluble en agua, escasamente soluble en metanol, prácticamente insoluble en etanol, n-hexano, 1-butanol, acetonitrilo, 2-propanol y acetato de etilo. |
Identificación (IR) | Las mismas bandas de absorción que la sal de sodio de la USP Betadex sulfobutil éter Rs. |
Identificación (HPLC) | El tiempo de retención del pico principal de la solución de muestra corresponde a la solución estándar. |
Identificación (grado promedio de sustitución) | Ajustarse |
Identificación (sodio) | Identificar la prueba es positivo para sodio |
Ensayo | 95.0% ~ 105.0% |
Beta ciclodextrina | ≤0.1% |
1,4-butano sultone | ≤0.5pmm |
Cloruro de sodio | ≤0.2% |
Ácido 4-hidroxibutano-1-sulfónico | ≤0.09% |
Bis (4-sulfobtyl) éter disodio | ≤0.05% |
Endotoxinas bacterianas | ≤20EU / G |
El recuento microbiano aeróbico total. | ≤100cfu / g |
Los moldes y levaduras totales combinadas cuentan. | ≤50cfu / g |
Escherichia coli | Ausencia |
Claridad de solución | La solución del 30% (p / v) es clara y esencialmente libre de partículas de materia extraña. |
Solubilidad | Líbulo soluble en agua, escasamente soluble en metanol, prácticamente insoluble en etanol, n-hexano, 1-butanol, acetonitrilo, 2-propanol y acetato de etilo. |
Identificación (IR) | Las mismas bandas de absorción que la sal de sodio de la USP Betadex sulfobutil éter Rs. |
Identificación (HPLC) | El tiempo de retención del pico principal de la solución de muestra corresponde a la solución estándar. |
Embalaje y envío
Embalaje interno: | Bolsa PE y bolsa de papel de aluminio. 500 g / bolsa, 1kg / bolsa, 2kg / bolsa, 10kg / bolsa, 20kg / bolsa o personalizado |
Embalaje exterior: | 10kg / tambor, 20kg / tambor o personalizado |
Almacenamiento: | Manténgase en un lugar fresco y seco. En el proceso de transporte, será a prueba de humedad, A prueba de agua, prevención de incendios, prevenir la polución. |
Métodos de envío: | Por expreso, por aire, por mar. |
Rápido: | DHL, FedEx, TNT, EMS u otros. |
Entrega de muestra: | Dentro de tres días después de confirmar. |
Entrega del producto | Dentro de cinco días después de confirmar. |