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Hydroxypropyl betadex 128446-35-5 grado de inyección
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Hydroxypropyl betadex 128446-35-5 grado de inyección

Hydroxypropyl Betadex es un solubilizador de inyección ideal y excipientes farmacológicos debido a la menor actividad de la superficie y la actividad hemolítica, sin irritación muscular.
  • Hpbcd
  • 128446-35-5

Hydroxypropyl betadex

CAS NO.: 128446-35-5


Detalles Rápidos

nombre del producto

Hydroxypropyl betadex

No CAS.

128446-35-5

Otros nombres

HPBCD, HPBCD

Apariencia

Polvo blanco, dulce, insípido inocente.

Fórmula molecular

C42H70-nO35(C3H8O2)norte

Peso molecular

1134.98 + 58n

Estándar

CP, USP, EP, estándar interno

Solubilidad

≥100 (25 ℃, g / 100ml)

Especificaciones del producto

Estándar de prueba

USP43-Nf38

ARTÍCULOS

criterio

Apariencia

Polvo blanco o casi blanco, amorfo o cristalino. Liberamente soluble en agua y en propilenglicol.

Identificación

IR

Las mismas bandas de absorción que la USP Hydroxypropyl Betadex RS

Claridad de solución

Positivo

Sustitución molar

0.40 ~ 1.50

Betadex

≤1.5%

Propilenglicol

≤2.5%

Cualquier otra impureza única

≤0.25%

Impurezas totales excluyendo Betadex y propilenglicol

≤1.0%

Óxido de propileno

≤1ppm

Pérdida por secado

≤10.0%

Claridad de solución

La solución de agua de 1.0 g / 2ml es clara y transparente.

Conductividad

≤200μs / cm

Prueba de endotoxinas bacterianas

Según las necesidades de preparación.

El recuento microbiano aeróbico total.

≤1000cfu / g

Los moldes y levaduras totales combinados cuentan.

≤100cfu / g


Características del producto

Hydroxypropyl Betadex es un derivado de hidroxialquilo de beta ciclodextrina. No es tóxico y no tiene efectos secundarios.

Debido a su estructura especial, puede mejorar enormemente la solubilidad de los fármacos insolubles y hacer que los fármacos insolubles o insolubles se disuelven en agua.

Por lo tanto, puede mejorar efectivamente la biodisponibilidad de los medicamentos, mejorar enormemente las formas de calidad y dosificación de fármacos, y se usa ampliamente en el desarrollo y la producción de nuevos medicamentos.


Solicitud

1. Hydroxypropyl Betadex es un solubilizante ideal de inyección y excipientes de fármacos debido a la menor actividad de la superficie y la actividad hemolítica, sin irritación muscular.

2. Puede aumentar la solubilidad de la medicina y la disponibilidad biológica, también aumenta el efecto curativo de Durg, lo que disminuye así la dosis.

3. Mientras tanto, puede controlar la tasa de liberación de drogas, la menor toxicidad del fármaco y mejorar la estabilidad.

4. No solo se puede usar en medicamentos orales, inyección, sistema de administración de fármacos de mucosal, sistema de administración transdérmica de fármacos, lipotropía dirigida a los fármacos, sino que también se puede usar como agente protector de proteínas y estabilizador.


Control bacteriano endotoxina

En el proceso de producción de Hydroxypropyl Betadex, la limpieza de la máquina de nanofiltración, la resina catiónica, el elemento de filtro y el almacenamiento de materiales en estado semi-hermético son los principales factores que afectan la endotoxina bacteriana.

Para garantizar que los productos de la endotoxina bacteriana calificaron, controlemos estrictamente cada uno de los factores de influencia clave, para prevenir el sentido tradicional de las impurezas en la resina y los productos de filtro a la fuente de endotoxina bacteriana de la contaminación, de acuerdo con los requisitos de gestión de la producción de medicamentos. , para minimizar el proceso de producción en la contaminación, el riesgo de contaminación cruzada, para garantizar la producción sostenida y estable para satisfacer los estándares de calidad de los productos.


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