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![6-[(2-aminohexil)amino]-6-desoxi-β-CD](http://ijrorwxhojnplr5p-static.micyjz.com/cloud/lkBprKiplqSRnikqinjmiq/6-2-aminohexyl-amino-6-deoxy-CD-300-300.jpg)
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CAS NO.: 128446-35-5
nombre del producto | Hydroxypropyl betadex |
No CAS. | 128446-35-5 |
Otros nombres | HPBCD, HPBCD |
Apariencia | Polvo blanco, dulce, insípido inocente. |
Fórmula molecular | C42H70-nO35(C3H8O2)norte |
Peso molecular | 1134.98 + 58n |
Estándar | CP, USP, EP, estándar interno |
Solubilidad | ≥100 (25 ℃, g / 100ml) |
Estándar de prueba | USP43-Nf38 | |
ARTÍCULOS | criterio | |
Apariencia | Polvo blanco o casi blanco, amorfo o cristalino. Liberamente soluble en agua y en propilenglicol. | |
Identificación | IR | Las mismas bandas de absorción que la USP Hydroxypropyl Betadex RS |
Claridad de solución | Positivo | |
Sustitución molar | 0.40 ~ 1.50 | |
Betadex | ≤1.5% | |
Propilenglicol | ≤2.5% | |
Cualquier otra impureza única | ≤0.25% | |
Impurezas totales excluyendo Betadex y propilenglicol | ≤1.0% | |
Óxido de propileno | ≤1ppm | |
Pérdida por secado | ≤10.0% | |
Claridad de solución | La solución de agua de 1.0 g / 2ml es clara y transparente. | |
Conductividad | ≤200μs / cm | |
Prueba de endotoxinas bacterianas | Según las necesidades de preparación. | |
El recuento microbiano aeróbico total. | ≤1000cfu / g | |
Los moldes y levaduras totales combinados cuentan. | ≤100cfu / g | |
Hydroxypropyl Betadex es un derivado de hidroxialquilo de beta ciclodextrina. No es tóxico y no tiene efectos secundarios.
Debido a su estructura especial, puede mejorar enormemente la solubilidad de los fármacos insolubles y hacer que los fármacos insolubles o insolubles se disuelven en agua.
Por lo tanto, puede mejorar efectivamente la biodisponibilidad de los medicamentos, mejorar enormemente las formas de calidad y dosificación de fármacos, y se usa ampliamente en el desarrollo y la producción de nuevos medicamentos.
1. Hydroxypropyl Betadex es un solubilizante ideal de inyección y excipientes de fármacos debido a la menor actividad de la superficie y la actividad hemolítica, sin irritación muscular.
2. Puede aumentar la solubilidad de la medicina y la disponibilidad biológica, también aumenta el efecto curativo de Durg, lo que disminuye así la dosis.
3. Mientras tanto, puede controlar la tasa de liberación de drogas, la menor toxicidad del fármaco y mejorar la estabilidad.
4. No solo se puede usar en medicamentos orales, inyección, sistema de administración de fármacos de mucosal, sistema de administración transdérmica de fármacos, lipotropía dirigida a los fármacos, sino que también se puede usar como agente protector de proteínas y estabilizador.
En el proceso de producción de Hydroxypropyl Betadex, la limpieza de la máquina de nanofiltración, la resina catiónica, el elemento de filtro y el almacenamiento de materiales en estado semi-hermético son los principales factores que afectan la endotoxina bacteriana.
Para garantizar que los productos de la endotoxina bacteriana calificaron, controlemos estrictamente cada uno de los factores de influencia clave, para prevenir el sentido tradicional de las impurezas en la resina y los productos de filtro a la fuente de endotoxina bacteriana de la contaminación, de acuerdo con los requisitos de gestión de la producción de medicamentos. , para minimizar el proceso de producción en la contaminación, el riesgo de contaminación cruzada, para garantizar la producción sostenida y estable para satisfacer los estándares de calidad de los productos.
CAS NO.: 128446-35-5
nombre del producto | Hydroxypropyl betadex |
No CAS. | 128446-35-5 |
Otros nombres | HPBCD, HPBCD |
Apariencia | Polvo blanco, dulce, insípido inocente. |
Fórmula molecular | C42H70-nO35(C3H8O2)norte |
Peso molecular | 1134.98 + 58n |
Estándar | CP, USP, EP, estándar interno |
Solubilidad | ≥100 (25 ℃, g / 100ml) |
Estándar de prueba | USP43-Nf38 | |
ARTÍCULOS | criterio | |
Apariencia | Polvo blanco o casi blanco, amorfo o cristalino. Liberamente soluble en agua y en propilenglicol. | |
Identificación | IR | Las mismas bandas de absorción que la USP Hydroxypropyl Betadex RS |
Claridad de solución | Positivo | |
Sustitución molar | 0.40 ~ 1.50 | |
Betadex | ≤1.5% | |
Propilenglicol | ≤2.5% | |
Cualquier otra impureza única | ≤0.25% | |
Impurezas totales excluyendo Betadex y propilenglicol | ≤1.0% | |
Óxido de propileno | ≤1ppm | |
Pérdida por secado | ≤10.0% | |
Claridad de solución | La solución de agua de 1.0 g / 2ml es clara y transparente. | |
Conductividad | ≤200μs / cm | |
Prueba de endotoxinas bacterianas | Según las necesidades de preparación. | |
El recuento microbiano aeróbico total. | ≤1000cfu / g | |
Los moldes y levaduras totales combinados cuentan. | ≤100cfu / g | |
Hydroxypropyl Betadex es un derivado de hidroxialquilo de beta ciclodextrina. No es tóxico y no tiene efectos secundarios.
Debido a su estructura especial, puede mejorar enormemente la solubilidad de los fármacos insolubles y hacer que los fármacos insolubles o insolubles se disuelven en agua.
Por lo tanto, puede mejorar efectivamente la biodisponibilidad de los medicamentos, mejorar enormemente las formas de calidad y dosificación de fármacos, y se usa ampliamente en el desarrollo y la producción de nuevos medicamentos.
1. Hydroxypropyl Betadex es un solubilizante ideal de inyección y excipientes de fármacos debido a la menor actividad de la superficie y la actividad hemolítica, sin irritación muscular.
2. Puede aumentar la solubilidad de la medicina y la disponibilidad biológica, también aumenta el efecto curativo de Durg, lo que disminuye así la dosis.
3. Mientras tanto, puede controlar la tasa de liberación de drogas, la menor toxicidad del fármaco y mejorar la estabilidad.
4. No solo se puede usar en medicamentos orales, inyección, sistema de administración de fármacos de mucosal, sistema de administración transdérmica de fármacos, lipotropía dirigida a los fármacos, sino que también se puede usar como agente protector de proteínas y estabilizador.
En el proceso de producción de Hydroxypropyl Betadex, la limpieza de la máquina de nanofiltración, la resina catiónica, el elemento de filtro y el almacenamiento de materiales en estado semi-hermético son los principales factores que afectan la endotoxina bacteriana.
Para garantizar que los productos de la endotoxina bacteriana calificaron, controlemos estrictamente cada uno de los factores de influencia clave, para prevenir el sentido tradicional de las impurezas en la resina y los productos de filtro a la fuente de endotoxina bacteriana de la contaminación, de acuerdo con los requisitos de gestión de la producción de medicamentos. , para minimizar el proceso de producción en la contaminación, el riesgo de contaminación cruzada, para garantizar la producción sostenida y estable para satisfacer los estándares de calidad de los productos.