Información básica sobre hidroxipropil betadex

La estructura molecular de la ciclodextrina es una cavidad en forma de barril, que puede contener moléculas o grupos funcionales en moléculas.Hidroxipropil betadex ohidroxipropil-γ-ciclodextrina(HPBCD o HBGCD) preparado por sustitución de hidroxipropilo puede mejorar significativamente la solubilidad en agua, haciéndolo más adecuado para la solubilización de fármacos.El hidroxipropil betadex y HPGCD también se pueden usar para enmascarar el sabor, enmascarar el olor y mejorar la estabilidad del fármaco, y también pueden mejorar la solubilidad de los fármacos poco solubles en los sistemas de administración de fármacos por vía oral.El hidroxipropil betadex se purifica para eliminar las endotoxinas y se puede usar en inyecciones para mejorar la solubilidad del fármaco.Echemos un vistazo a la información básica de hidroxipropil betadex.Aquí tienes algunas respuestas.

Aquí está la lista de contenido:

• Información sobre hidroxipropil betadex.

• Las propiedades fisicoquímicas del hidroxipropil betadex.

• La especificación de calidad de hidroxipropil betadex.

• Utilice hidroxipropil betadex con precaución.

Información sobre hidroxipropil betadex.

El número CAS dehidroxipropil betadexes 128446-35-5;El peso molecular del hidroxipropil betadex es 1541,54000;La fórmula molecular del hidroxipropil betadex es C63H112O42;El PSA de hidroxipropil betadex es 618,66000;La calidad exacta del hidroxipropil betadex es 1540,66000;El LOGP de hidroxipropil betadex es -12,39490.

Las propiedades fisicoquímicas del hidroxipropil betadex.

La apariencia del hidroxipropil betadex es un polvo de blanco a ligeramente amarillo;El punto de fusión del hidroxipropil betadex es 278 ° C (dec.);El índice de refracción del hidroxipropil betadex es de 125 ° (C = 1, H2O; la condición de almacenamiento del hidroxipropil betadex es de 2-8ºC, y la solución se puede almacenar a 18-25 ° C).

La especificación de calidad de hidroxipropil betadex.

El contenido seco de hidroxipropil betadex es del 98%, la pérdida por secado es menor o igual al 7%, el residuo por ignición es menor o igual al 0.5% y el plomo de metales pesados ​​es menor o igual al 100%.Décimo, la cantidad residual de β-ciclodextrina es menor o igual al uno por ciento, y el propilenglicol es menor o igual al 0.5 por ciento.El grado de sustitución molecular promedio (β-CD, MS) de hidroxipropil betadex es 4-9.El número total de bacterias de hidroxipropil betadex es menor o igual a 1000 / gy el número total de mohos es menor o igual a 100 / g.

Utilice hidroxipropil betadex con precaución.

Hidroxipropil betadexpuede cambiar las propiedades farmacocinéticas inherentes y las características de distribución tisular del fármaco principal en diversos grados, lo que puede causar problemas de seguridad y eficacia.Por lo tanto, no se puede utilizar como un excipiente inyectable ordinario.Tenga cuidado al utilizar codisolventes para inyecciones en polvo.Si un producto específico que utiliza hidroxipropil betadex se va a aplicar para ensayos clínicos, se debe proporcionar suficiente evidencia de seguridad.Incluso si se aprueba la comercialización de hidroxipropil betadex de grado inyectable, las variedades de categoría 5 registradas que utilizan el solubilizante pueden requerir ensayos clínicos por las razones anteriores.De acuerdo con la experiencia práctica y el análisis de los datos existentes de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos, se debe prestar atención a algunos problemas desconocidos cuando se usa hidroxipropil betadex.

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