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No CAS. | 128446-35-5 |
Sinónimos: | 2-hidroxipropil-beta-ciclodextrina, HP-BETA-CD |
Apariencia: | Blanco o casi blanco, Polvo amorfo o cristalino. |
Molecular fórmula: | C42H70-nO35(C3H8O2)norte |
Calificación: | Grado de inyección |
DMF No. | 030168 |
Calidad estandar: | USP42 / EP10 |
2-hidroxipropil-β-ciclodextrinaes la ciclodextrina modificada modificada más ampliamente utilizada para cambiar las propiedades fisicoquímicas de los compuestos lipófilos cuando se administran coadministrados. Tiene el mejor equilibrio de la solubilidad acuosa mejorada, una amplia gama de medicamentos con los que forma complejos estables, y la colección más extensa de datos de seguridad en la literatura técnica sin reacciones adversas, es muy soluble en agua.
2-hidroxipropil-β-ciclodextrina es un solubilizante ideal de inyección y excipiente farmacológico. Puede mejorar la solubilidad en agua de los medicamentos insolubles, aumentar la estabilidad de los medicamentos, mejorar la biodisponibilidad de los medicamentos, aumentar el efecto curativo de los medicamentos o reducir la dosis. Puede ajustar o controlar la velocidad de liberación de los medicamentos y reducir los efectos secundarios de los medicamentos.
Estándar | Usp41-nf36 |
Elementos | Especificación |
Claridad de solución | La solución del 50% p / v en el agua es clara. |
Identificación (IR) | Las mismas bandas de absorción que la USP 2-hidroxipropil-β-ciclodextrina RS |
Sustitución molar | 0.4-1.5 |
Ensayo | 95.0% -105.0% |
| Pérdida por secado | ≤10% |
| Conductividad | ≤200μs / cm |
β-ciclodextrina | ≤1.5% |
Propilenglicol | ≤2.5% |
Cualquier otra impureza única | ≤0.25% |
Suma de otra impureza única | ≤1% |
1,4-butano sultone | ≤0.5pmm |
Metal pesado | ≤20ppm |
Endotoxinas bacterianas | ≤10eu / g |
TAMC (CFU / G) | ≤1000cfu / g |
TYMC (CFU / G) | ≤100cfu / g |
Escherichia coli | Ausencia |
Preserve en recipientes cerrados, y almacenado a temperatura ambiente, protege de la humedad.
| Paquete interno | 0.5kg / bolsa, 1kg / bolsa, 2kg / bolsa 10kg / bolsa, 20kg / bolsa o personalizado (bolsas de LDPE médicas) |
| Paquete exterior | 10kg / tambor de fibra, 20kg / tambor de fibra o personalizado |
No CAS. | 128446-35-5 |
Sinónimos: | 2-hidroxipropil-beta-ciclodextrina, HP-BETA-CD |
Apariencia: | Blanco o casi blanco, Polvo amorfo o cristalino. |
Molecular fórmula: | C42H70-nO35(C3H8O2)norte |
Calificación: | Grado de inyección |
DMF No. | 030168 |
Calidad estandar: | USP42 / EP10 |
2-hidroxipropil-β-ciclodextrinaes la ciclodextrina modificada modificada más ampliamente utilizada para cambiar las propiedades fisicoquímicas de los compuestos lipófilos cuando se administran coadministrados. Tiene el mejor equilibrio de la solubilidad acuosa mejorada, una amplia gama de medicamentos con los que forma complejos estables, y la colección más extensa de datos de seguridad en la literatura técnica sin reacciones adversas, es muy soluble en agua.
2-hidroxipropil-β-ciclodextrina es un solubilizante ideal de inyección y excipiente farmacológico. Puede mejorar la solubilidad en agua de los medicamentos insolubles, aumentar la estabilidad de los medicamentos, mejorar la biodisponibilidad de los medicamentos, aumentar el efecto curativo de los medicamentos o reducir la dosis. Puede ajustar o controlar la velocidad de liberación de los medicamentos y reducir los efectos secundarios de los medicamentos.
Estándar | Usp41-nf36 |
Elementos | Especificación |
Claridad de solución | La solución del 50% p / v en el agua es clara. |
Identificación (IR) | Las mismas bandas de absorción que la USP 2-hidroxipropil-β-ciclodextrina RS |
Sustitución molar | 0.4-1.5 |
Ensayo | 95.0% -105.0% |
| Pérdida por secado | ≤10% |
| Conductividad | ≤200μs / cm |
β-ciclodextrina | ≤1.5% |
Propilenglicol | ≤2.5% |
Cualquier otra impureza única | ≤0.25% |
Suma de otra impureza única | ≤1% |
1,4-butano sultone | ≤0.5pmm |
Metal pesado | ≤20ppm |
Endotoxinas bacterianas | ≤10eu / g |
TAMC (CFU / G) | ≤1000cfu / g |
TYMC (CFU / G) | ≤100cfu / g |
Escherichia coli | Ausencia |
Preserve en recipientes cerrados, y almacenado a temperatura ambiente, protege de la humedad.
| Paquete interno | 0.5kg / bolsa, 1kg / bolsa, 2kg / bolsa 10kg / bolsa, 20kg / bolsa o personalizado (bolsas de LDPE médicas) |
| Paquete exterior | 10kg / tambor de fibra, 20kg / tambor de fibra o personalizado |