La FDA aprobó un SBECD (Betadex sulfobutyl ether sodium) fosfenitoína sódica para inyección

La fosfenitoína se usa para prevenir y tratar las convulsiones. Fosfoenitoína sódica encapsulada con betadex sulfobutil éter sódico (SBEBCD) puede maximizar la seguridad de la administración y mejorar la solubilidad, estabilidad y biodisponibilidad del ingrediente farmacéutico activo (API). SESQUIENT ™ (fosfenitoína sódica para inyección) es la única fórmula de fosfenitoína sódica estable a temperatura ambiente aprobada por la FDA. Está aprobado por la FDA para uso en adultos y niños en los EE. UU. Para tratar el estado epiléptico tónico-clónico generalizado, la prevención y el tratamiento de las convulsiones que ocurren durante la neurocirugía y para el uso de sustitución a corto plazo en lugar de fenitoína oral, cuando la administración oral de fenitoína no es posible .

El betadex sulfobutil éter sódico (SBEBCD) (Número de registro DMF 030167) producido por Shandong Binzhou Zhiyuan Biotechnology Co., Ltd. se ha declarado conjuntamente con las empresas farmacéuticas y se activará pronto.

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