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Sal sódica de sulfobutil éter-beta-ciclodextrina
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Sal sódica de sulfobutil éter-beta-ciclodextrina

La sal sódica de sulfobutil éter-beta-ciclodextrina es un derivado de ciclodextrina aniónico altamente soluble en agua.
  • SBECD
  • 182410-00-0

Sal sódica de sulfobutil éter-beta-ciclodextrina

No DMF: 030167

Nombre :Sal sódica de sulfobutil éter-beta-ciclodextrina

Otro nombre: Betadex sulfobutil éter sódico;Sal sódica de sulfobutil éter-β-ciclodextrina

Número de CAS: 182410-00-0

Abreviatura: SBEBCD

Fórmula molecular: C42H70-nO35(C4H8O3S Na) n

Peso molecular: 1135 + 158n

Qaulity: grado de inyección

Estándar: USP

Paquete: 500 g / bolsa, 1 kg / bolsa, 2 kg / bolsa, 10 kg / tambor o personalizado

Uso: Médico

Especificación:

Estándar

USP-NF2021

ELEMENTOS


CRITERIOS

Apariencia

Polvo amorfo de color blanco a blanquecino.

Solubilidad

Fácilmente soluble en agua, escasamente soluble en metanol, prácticamente insoluble en etanol, en n-hexano, en 1-butanol, en acetonitrilo, en 2-propanol y en acetato de etilo.

Identificación

IR

Las mismas bandas de absorción que USP betadex sulfobutil éter sódico RS.

HPLC

El tiempo de retención del pico principal de la solución de muestra corresponde al de la solución estándar.

Grado medio de sustitución

Ajustarse

Sodio

Identificar que las pruebas son positivas para sodio

Ensayo

95,0% ~ 105,0%

Beta ciclodextrina

≤0,1%

1,4-butano sultona

â ‰ ¤0.5ppm

Cloruro de sodio

≤0,2%

Ácido 4-hidroxibutano-1-sulfónico

≤0.09%

Bis (4-sulfobtil) éter disódico

â ‰ ¤0,05%

Endotoxinas bacterianas

≤20EU / g

El recuento microbiano aeróbico total

≤100 ufc / g

El total combinado de mohos y levaduras cuenta

≤ 50 ufc / g

Escherichia coli

Ausencia

Claridad de la solución

La solución al 30% (p / v) es transparente y esencialmente libre de partículas de materias extrañas.

Grado medio de sustitución

6.2 ~ 6.9

Picos IX

(% área de pico)

I

0,0 ~ 0,3

II

0,0 ~ 0,9

III

0,5 ~ 5,0

IV

2.0 ~ 10.0

V

10.0 ~ 20.0

VI

15.0 ~ 25.0

VII

20.0 ~ 30.0

VIII

10.0 ~ 25.0

IX

2.0 ~ 12.0

X

0.0 ~ 4.0

pH

4.0 ~ 6.8

Contenido de agua

â ‰ ¤10,0%

Embalaje y almacenaje

Conservar en recipientes bien cerrados y almacenar a temperatura ambiente.Proteger de la humedad.

Características y aplicaciones:

La sal sódica de sulfobutil éter-beta-ciclodextrina es un derivado de ciclodextrina aniónico altamente soluble en agua.Puede formar fácilmente complejos de inclusión no covalentes con moléculas de fármacos, por lo que tiene un buen rendimiento para mejorar la estabilidad, solubilidad y seguridad de los fármacos, reducir la toxicidad y la hemólisis de los fármacos, ocultar el mal olor y controlar la velocidad de liberación de fármacos.

La sal sódica de sulfobutil éter-beta-ciclodextrina se ha utilizado en medicamentos inyectables, orales, nasales y oculares.La modificación mediante unidades funcionales cargadas puede mejorar la afinidad de unión de las ciclodextrinas a los huéspedes con carga opuesta, por lo que tiene una afinidad especial por los fármacos con elementos nitrogenados.

磺 丁基 倍 他 环糊精 钠


Rendimiento del producto:

1. Solubilidad:
Los API neutrales, positivos y negativos se pueden combinar eficazmente con betadex sulfobutil éter sódico para aumentar la solubilidad del compuesto de 10 a 25.000 veces.
2. Facilitar la droga
Betadex sulfobutil éter sódico tiene una buena biocompatibilidad y se puede administrar por inyección, oral, ocular, nasal, tópica e inhalatoria.
3. Buena seguridad
En general, puede eliminarse rápida y completamente de los riñones después de la administración.Los experimentos in vitro y los estudios de toxicidad aguda, subaguda y crónica in vivo proporcionan datos seguros y aprobación para su uso con preparaciones farmacéuticas.
4. Buena estabilidad
La interacción con sulfobutiricotriacodextrina proporciona un entorno protector beneficioso para el fármaco en su cámara lipófila, mientras que la superficie hidrófila proporciona una excelente solubilidad en agua para proporcionar solubilidad y estabilidad.

Si está buscando la sal sódica de sulfobutil éter-beta-ciclodextrina de alta calidad, nuestra empresa será su mejor opción.Somos uno de los principales fabricantes y proveedores con amplia experiencia y amplia experiencia.Tenga la seguridad de comprar los productos de nuestra fábrica.


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