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No DMF: 030167
Nombre :Sal sódica de sulfobutil éter-beta-ciclodextrina
Otro nombre: Betadex sulfobutil éter sódico;Sal sódica de sulfobutil éter-β-ciclodextrina
Número de CAS: 182410-00-0
Abreviatura: SBEBCD
Fórmula molecular: C42H70-nO35(C4H8O3S Na) n
Peso molecular: 1135 + 158n
Qaulity: grado de inyección
Estándar: USP
Paquete: 500 g / bolsa, 1 kg / bolsa, 2 kg / bolsa, 10 kg / tambor o personalizado
Uso: Médico
Estándar | USP-NF2021 | ||
ELEMENTOS | CRITERIOS | ||
Apariencia | Polvo amorfo de color blanco a blanquecino. | ||
Solubilidad | Fácilmente soluble en agua, escasamente soluble en metanol, prácticamente insoluble en etanol, en n-hexano, en 1-butanol, en acetonitrilo, en 2-propanol y en acetato de etilo. | ||
Identificación | IR | Las mismas bandas de absorción que USP betadex sulfobutil éter sódico RS. | |
HPLC | El tiempo de retención del pico principal de la solución de muestra corresponde al de la solución estándar. | ||
Grado medio de sustitución | Ajustarse | ||
Sodio | Identificar que las pruebas son positivas para sodio | ||
Ensayo | 95,0% ~ 105,0% | ||
Beta ciclodextrina | ≤0,1% | ||
1,4-butano sultona | â ‰ ¤0.5ppm | ||
Cloruro de sodio | ≤0,2% | ||
Ácido 4-hidroxibutano-1-sulfónico | ≤0.09% | ||
Bis (4-sulfobtil) éter disódico | â ‰ ¤0,05% | ||
Endotoxinas bacterianas | ≤20EU / g | ||
El recuento microbiano aeróbico total | ≤100 ufc / g | ||
El total combinado de mohos y levaduras cuenta | ≤ 50 ufc / g | ||
Escherichia coli | Ausencia | ||
Claridad de la solución | La solución al 30% (p / v) es transparente y esencialmente libre de partículas de materias extrañas. | ||
Grado medio de sustitución | 6.2 ~ 6.9 | ||
Picos IX (% área de pico) | I | 0,0 ~ 0,3 | |
II | 0,0 ~ 0,9 | ||
III | 0,5 ~ 5,0 | ||
IV | 2.0 ~ 10.0 | ||
V | 10.0 ~ 20.0 | ||
VI | 15.0 ~ 25.0 | ||
VII | 20.0 ~ 30.0 | ||
VIII | 10.0 ~ 25.0 | ||
IX | 2.0 ~ 12.0 | ||
X | 0.0 ~ 4.0 | ||
pH | 4.0 ~ 6.8 | ||
Contenido de agua | â ‰ ¤10,0% | ||
Embalaje y almacenaje | Conservar en recipientes bien cerrados y almacenar a temperatura ambiente.Proteger de la humedad. | ||
La sal sódica de sulfobutil éter-beta-ciclodextrina es un derivado de ciclodextrina aniónico altamente soluble en agua.Puede formar fácilmente complejos de inclusión no covalentes con moléculas de fármacos, por lo que tiene un buen rendimiento para mejorar la estabilidad, solubilidad y seguridad de los fármacos, reducir la toxicidad y la hemólisis de los fármacos, ocultar el mal olor y controlar la velocidad de liberación de fármacos.
La sal sódica de sulfobutil éter-beta-ciclodextrina se ha utilizado en medicamentos inyectables, orales, nasales y oculares.La modificación mediante unidades funcionales cargadas puede mejorar la afinidad de unión de las ciclodextrinas a los huéspedes con carga opuesta, por lo que tiene una afinidad especial por los fármacos con elementos nitrogenados.
1. Solubilidad:
Los API neutrales, positivos y negativos se pueden combinar eficazmente con betadex sulfobutil éter sódico para aumentar la solubilidad del compuesto de 10 a 25.000 veces.
2. Facilitar la droga
Betadex sulfobutil éter sódico tiene una buena biocompatibilidad y se puede administrar por inyección, oral, ocular, nasal, tópica e inhalatoria.
3. Buena seguridad
En general, puede eliminarse rápida y completamente de los riñones después de la administración.Los experimentos in vitro y los estudios de toxicidad aguda, subaguda y crónica in vivo proporcionan datos seguros y aprobación para su uso con preparaciones farmacéuticas.
4. Buena estabilidad
La interacción con sulfobutiricotriacodextrina proporciona un entorno protector beneficioso para el fármaco en su cámara lipófila, mientras que la superficie hidrófila proporciona una excelente solubilidad en agua para proporcionar solubilidad y estabilidad.
Si está buscando la sal sódica de sulfobutil éter-beta-ciclodextrina de alta calidad, nuestra empresa será su mejor opción.Somos uno de los principales fabricantes y proveedores con amplia experiencia y amplia experiencia.Tenga la seguridad de comprar los productos de nuestra fábrica.
No DMF: 030167
Nombre :Sal sódica de sulfobutil éter-beta-ciclodextrina
Otro nombre: Betadex sulfobutil éter sódico;Sal sódica de sulfobutil éter-β-ciclodextrina
Número de CAS: 182410-00-0
Abreviatura: SBEBCD
Fórmula molecular: C42H70-nO35(C4H8O3S Na) n
Peso molecular: 1135 + 158n
Qaulity: grado de inyección
Estándar: USP
Paquete: 500 g / bolsa, 1 kg / bolsa, 2 kg / bolsa, 10 kg / tambor o personalizado
Uso: Médico
Estándar | USP-NF2021 | ||
ELEMENTOS | CRITERIOS | ||
Apariencia | Polvo amorfo de color blanco a blanquecino. | ||
Solubilidad | Fácilmente soluble en agua, escasamente soluble en metanol, prácticamente insoluble en etanol, en n-hexano, en 1-butanol, en acetonitrilo, en 2-propanol y en acetato de etilo. | ||
Identificación | IR | Las mismas bandas de absorción que USP betadex sulfobutil éter sódico RS. | |
HPLC | El tiempo de retención del pico principal de la solución de muestra corresponde al de la solución estándar. | ||
Grado medio de sustitución | Ajustarse | ||
Sodio | Identificar que las pruebas son positivas para sodio | ||
Ensayo | 95,0% ~ 105,0% | ||
Beta ciclodextrina | ≤0,1% | ||
1,4-butano sultona | â ‰ ¤0.5ppm | ||
Cloruro de sodio | ≤0,2% | ||
Ácido 4-hidroxibutano-1-sulfónico | ≤0.09% | ||
Bis (4-sulfobtil) éter disódico | â ‰ ¤0,05% | ||
Endotoxinas bacterianas | ≤20EU / g | ||
El recuento microbiano aeróbico total | ≤100 ufc / g | ||
El total combinado de mohos y levaduras cuenta | ≤ 50 ufc / g | ||
Escherichia coli | Ausencia | ||
Claridad de la solución | La solución al 30% (p / v) es transparente y esencialmente libre de partículas de materias extrañas. | ||
Grado medio de sustitución | 6.2 ~ 6.9 | ||
Picos IX (% área de pico) | I | 0,0 ~ 0,3 | |
II | 0,0 ~ 0,9 | ||
III | 0,5 ~ 5,0 | ||
IV | 2.0 ~ 10.0 | ||
V | 10.0 ~ 20.0 | ||
VI | 15.0 ~ 25.0 | ||
VII | 20.0 ~ 30.0 | ||
VIII | 10.0 ~ 25.0 | ||
IX | 2.0 ~ 12.0 | ||
X | 0.0 ~ 4.0 | ||
pH | 4.0 ~ 6.8 | ||
Contenido de agua | â ‰ ¤10,0% | ||
Embalaje y almacenaje | Conservar en recipientes bien cerrados y almacenar a temperatura ambiente.Proteger de la humedad. | ||
La sal sódica de sulfobutil éter-beta-ciclodextrina es un derivado de ciclodextrina aniónico altamente soluble en agua.Puede formar fácilmente complejos de inclusión no covalentes con moléculas de fármacos, por lo que tiene un buen rendimiento para mejorar la estabilidad, solubilidad y seguridad de los fármacos, reducir la toxicidad y la hemólisis de los fármacos, ocultar el mal olor y controlar la velocidad de liberación de fármacos.
La sal sódica de sulfobutil éter-beta-ciclodextrina se ha utilizado en medicamentos inyectables, orales, nasales y oculares.La modificación mediante unidades funcionales cargadas puede mejorar la afinidad de unión de las ciclodextrinas a los huéspedes con carga opuesta, por lo que tiene una afinidad especial por los fármacos con elementos nitrogenados.
1. Solubilidad:
Los API neutrales, positivos y negativos se pueden combinar eficazmente con betadex sulfobutil éter sódico para aumentar la solubilidad del compuesto de 10 a 25.000 veces.
2. Facilitar la droga
Betadex sulfobutil éter sódico tiene una buena biocompatibilidad y se puede administrar por inyección, oral, ocular, nasal, tópica e inhalatoria.
3. Buena seguridad
En general, puede eliminarse rápida y completamente de los riñones después de la administración.Los experimentos in vitro y los estudios de toxicidad aguda, subaguda y crónica in vivo proporcionan datos seguros y aprobación para su uso con preparaciones farmacéuticas.
4. Buena estabilidad
La interacción con sulfobutiricotriacodextrina proporciona un entorno protector beneficioso para el fármaco en su cámara lipófila, mientras que la superficie hidrófila proporciona una excelente solubilidad en agua para proporcionar solubilidad y estabilidad.
Si está buscando la sal sódica de sulfobutil éter-beta-ciclodextrina de alta calidad, nuestra empresa será su mejor opción.Somos uno de los principales fabricantes y proveedores con amplia experiencia y amplia experiencia.Tenga la seguridad de comprar los productos de nuestra fábrica.